特殊医学用途配方食品，又称特医食品，是为满足饮食限制、消化吸收障碍、代谢障碍或特定疾病状态人群对营养素或食品的特殊需要而进行特殊加工、配制的食品。我国目前有32种罕见病患者离不开特医食品。记者昨日（3日）获悉，国家市场监管总局修改《特殊医疗、公共食品生产许可评审细则》向社会公开征求意见。打磨各项细节，精准服务特殊群体 新版细则对产品分类进行了大幅细化。此前，特医食品分为两大类，共27种。新规将产品种类增至46个。 特殊食品司婴儿食品注册办公室主任马朝晖国家市场监管总局：新规定将全营养配方奶粉修改细化为适合1岁至10岁人群、适合10岁以上人群、部分营养品调整为全营养配方奶粉。不完全营养配方中增加了膳食纤维成分、术前碳水化合物配方、针对特定疾病的不完全营养配方等类别。同时，蛋白质成分（氨基酸）被细化为蛋白质成分、必需氨基酸成分、氨基酸支链部分六种。国家市场监管总局特殊食品司食品注册办公室主任马朝晖：允许特殊医学用途配方食品的适宜人群根据自身疾病和特殊情况，在医生的指导下更有针对性地选择特殊医学食品。目前，第国家市场监管部门已批准71家国内企业的236种产品和14家外国企业的32种产品。严格的物料管理和关键生产环节的实时监控 特医食品是特殊人群的主要食品。市场管理部门对该类食品的市场监管比一般食品更为严格。新版细则还对特殊医用食品的原料安全、生产环节的基础控制等方面提出了更严格的安全要求。新版规则要求企业建立危险原材料监控机制。大宗液体原料的运输必须符合国家最新标准，堵住物流环节的污染，确保原料在“路上”的安全。同时，企业必须对包装材料、进货批次等可能存在的污染物进行筛查含有牛奶的原料必须按照国家标准要求检查是否含有三聚氰胺等项目。市场监管总局特殊食品司食品注册办公室主任马朝晖：加强对特殊医用食品容器、工具等原材料供应商的审核，防范原材料、包装材料风险，提高质量安全水平。新版规则还要求企业建立工作环境、食品加工人员、设备设施等卫生监测制度。国家市场监督管理总局特殊食品司食品注册办公室主任马朝晖：在基础设备监测方面，草案要求特殊医用食品生产企业对灭菌、混合等关键设备提供工具运行状态监测和报警功能。如果企业设备不具备这些功能的，要求企业采取有效的人工监控措施，确保灭菌、混合等主要工艺参数满足取得产品注册证书的基本技术。要求保证产品的均质性和稳定性。加强控制过敏原控制，防止交叉污染 记者还了解到，新版规则专门规定了生产过程中可能混入致敏物质的风险。根据新版规定，对锰致敏物质有特殊要求的产品原料必须与含有特定致敏物质的原料分开或存放在专门的场所，并有明确标识，避免存取错误和污染。国家市场监督管理总局特殊食品司食品注册室主任马朝晖：如果由于此类产品与其他含有致敏物质的食品同线生产，征求意见稿在原审查规则的基础上，进一步明确了特殊医用食品生产企业的要求以及部分特殊过敏物质的防控要求。采取这些步骤将有助于降低特殊医疗食品引起过敏物质的风险。 （央视记者 李晶晶 李军）